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石药集团恩必普药业折桂“中国工业大奖”

发表于:2014年05月19日 发表人:石药集团


       5月17日,中国工业大奖第三届表彰大会在北京人民大会堂举行,石药集团恩必普药业一举捧回被誉为中国工业“奥斯卡”的“中国工业大奖”。这是迄今为止,河北省唯一获此奖项的企业,也是历次评选中唯一获“中国工业大奖”的制药企业。
       中国工业大奖是国务院批准设立的我国工业领域最高奖项,代表我国工业化的方向、道路和精神,代表工业发展最高水平。大奖包括“中国工业大奖”、“中国工业大奖表彰奖”和“中国工业大奖提名奖”三个层次奖项,由中国工业经济联合会联合12家全国性行业协会共同组织实施,每三年评选、表彰一次。
       在表彰会上,中国工业经济联合会会长李毅中表示,这些获奖单位都是本行业的龙头企业,在坚持科技创新、提高经济效益、合理利用资源、注重环境保护、实施名牌战略、提高产品质量、确保安全生产、履行社会责任、强化企业管理、人力资源有效发挥等方面取得了突出成绩。它们实现了“中国引领”和“中国创造”,代表了我国工业发展最高水平,走出了一条具有中国特色的新型工业化道路,为我国经济持续健康发展做出了重要贡献,树立起新时代的企业标杆。
       恩必普从1986年开始研究至今历经20多年,是我国历史上第三个自主开发的国家一类新药,也是国际上首个作用于急性缺血性脑卒中多个病理环节的创新药物,曾获得制药类科技成果最高荣誉--国家科技进步二等奖、科技部1035工程重大项目、国家自然科学基金重大项目、科技部“十五”重大科技专项“创新药物与中药现代化”和计委的高技术产业化示范工程项目重点支持。
       恩必普(化学名:丁苯酞)是从芹菜籽中分离得到的单一有效成份,适应症为轻、中度急性缺血性脑卒中,具有改善缺血区脑血流、改善脑能量代谢、缩小梗死面积、减轻脑水肿、抗血栓和抗血小板聚集等药效作用,并且还能改善线粒体功能、抑制凋亡、抑制谷氨酸释放、降低细胞内钙、抗氧化损伤和抑制炎症反应等,是阻断脑缺血多个病理环节(多靶点)的创新药,其独特的药理作用在目前开发的脑卒中治疗药物中独一无二。由于提取丁苯酞收率低、成本高,石药科研人员经过技术攻关,不仅成功实现了丁苯酞从天然产物提取到合成制备的跨越,创造性地在国际上首次实现了以邻苯二甲酸酐为起始原料的丁苯酞合成工艺,大大提高了我国手性药物的合成和产业化水平。
       目前,恩必普有软胶囊和注射液两个剂型,两种剂型配合给药已经成为治疗脑卒中的“黄金方案”。经过多年的市场开拓,恩必普已经得到广大医生和患者的广泛信赖,2012、2013连续两年销售收入突破10亿元,成为我国首个销售额突破10亿元的自主创新药物。迄今为止,丁苯酞项目共申请专利19项,其中10项授权;申请PCT(专利合作协定)专利8项,在欧盟、俄罗斯、韩国、新加坡、澳大利亚等14个国家和地区授权。
       为了进一步拓展海外市场,石药集团加快了恩必普的国外开拓步伐。一方面今年4月份,恩必普生产车间通过了美国FDA认证,获得了国际上最高制药标准的官方认可;另一方面,恩必普产品目前正在美国开展临床试验,将进一步加快进入美国市场的步伐;此外,丁苯酞的部分专利先后授权给美国、韩国等国际知名的制药公司,开创了我国医药知识产权向发达国家授权的先例,提高了我国医药在精神神经科领域的国际地位。